Программа обеспечения качества по НП-090-11

Общие положения

Из программ обеспечения качества для объектов использования атомной энергии можно выделить два основных типа:

• Общие программы обеспечения качества, действующие на все выполняемые работы и предоставляемые услуги, связанные с объектами использования атомной энергии на всех этапах его жизненного цикла;
• Частные программы обеспечения качества организаций, связанных с деятельностью, влияющей на безопасность объектов использования атомной энергии на отдельном этапе жизненного цикла объекта использования атомной энергии и (или) при осуществлении лицензируемого вида деятельности в области использования атомной энергии.

 

Как Эксплуатирующая организация, так и организация, осуществляющая деятельность в области использования атомной энергии, должны проводить следующие виды деятельности:

• Разработку, утверждение и ввод в действие, проверку выполнения, выполнение, оценку результативности выполнения общей либо частной программы обеспечения качества;
• Согласование и контроль над выполнением, оценку результативности выполнения программ обеспечения качества организаций, исполняющих обязанности и предоставляющих услуги для эксплуатирующей либо частной организации, а также согласование, контроль за выполнением и оценку результативности выполнения частных ПОК своих подрядных организаций.

Стоимость услуги от 60 000 руб.
Срок выполнения от 10 дней
Тел.: 8 (499) 393-34-96, 8 (499) 393-39-56

Следует учесть, что разработка одной программы обеспечения качества для нескольких видов деятельности на одном или нескольких объектах использования атомной энергии должна быть обоснована в соответствующей программе обеспечения качества. Аналогично для частной организации с учетом своих условий и особенностей.
Программа обеспечения качества должна быть утверждена и введена в действие до начала осуществления деятельности в области использования атомной энергии, на которую она распространяется.

Содержащиеся в программе обеспечения качества мероприятия по обеспечению качества, такие как организационно-технические и другие должны основываться на дифференцированном подходе, учитывающем классификации сооружений объектов использования атомной энергии и систем (элементов) по их влиянию на безопасность объектов использования атомной энергии в соответствии с федеральными правилами и нормами в области использования атомной энергии.

Требования к содержанию программ обеспечения качества

Общие требования к программе обеспечения качества должны содержать:

• область ее распространения, согласно всем пунктам и разделам, указанным в требованиях к программе обеспечения качества;
• требования к частным программам обеспечения качества на каждом этапе жизненного цикла объектов использования атомной энергии.

 

Частная программа обеспечения качества должна содержать:

• область ее распространения, согласно пунктам, указанным в требованиях к программе обеспечения качества, в первую очередь, учитывая особенности частной деятельности.
  В частную программу обеспечения качества можно не включать разделы, в которых частная компания не осуществляет деятельность, при условии, что компания укажет причины отсутствия соответствующих функций в деятельности организации;
• основания для разработки данной программы обеспечения качества, а также информацию о других связанных с этой программой обеспечения качества действующих или планируемых к разработке программ обеспечения качества (при наличии таких программ);
• дополнительные требования к частным программам обеспечения качества организаций и предоставляющих услуги и выполняющих работы для эксплуатирующей организации (при наличии таких требований).

Разработка программы обеспечения качества должна устанавливать порядок ее пересмотра (не реже 1 раза в 5 лет) и внесения в неё необходимых изменений и дополнений.
При функционировании в организации-разработчике программы обеспечения качества системы менеджмента качества или системы менеджмента, разработанной в соответствии с положениями международных и (или) национальных стандартов, программа обеспечения качества должна содержать краткую информацию о системе менеджмента (включая область ее применения, сведения о сертификате соответствия системы менеджмента установленным требованиям, сроке его действия, ссылки на документированные процедуры системы менеджмента, используемые при разработке и выполнении программы обеспечения качества).

Требования к содержанию разделов программы обеспечения качества

Политика в области качества нп-090-11

Раздел должен содержать описание политики в области качества организации-разработчика программы обеспечения качества, устанавливающей три основные задачи:

• поставить основные цели области качества и методы их достижения,
• обеспечить безопасность объектов использования атомной энергии при работе в области использования атомной энергии,
• утвердить обязательства разработчика программы обеспечения качества в области качества.

 

Организационная деятельность

Содержание формируется из информации и сведений, связанной с организационной деятельностью общества, предполагающей реализацию программы обеспечения качества, а именно:

• организационная структура управления обществом, порядок управления организационными изменениями;
• сведения о взаимодействии и функциях подразделений компании, принимающих участие в реализации программы обеспечения качества;
• основные функциональные обязанности, а так же полномочия и ответственность сотрудников, руководящих разработкой программы обеспечения качества, контролирующих её выполнение и поддерживающих результативность;
• порядок взаимодействия с заказчиком, вышестоящими организациями (если имеются), организациями, выполняющими подрядные работы, организациями осуществляющими деятельность в области использования атомной энергии, органами исполнительной власти и уполномоченными организациями, функцией которых является государственное управление при использовании атомной энергии и государственное регулирование безопасности использования атомной энергии.

 

Управление персоналом

Раздел должен содержать описание порядка управления персоналом, участвующим в выполнении и контроле выполнения работ, на которые распространяется программа обеспечения качества, при его подборе, комплектовании, подготовке, поддержании и повышении квалификации, допуске к самостоятельной работе.
Необходимо привести описание действующих процедур, определяющих:

• потребность в количестве персонала и его квалификации;
• формирование и поддержание безопасных условий, связанных с персоналом в организации;
• необходимость в проверке знаний и навыков персонала, а так же аттестацию персонала, влияющего на безопасность объектов использования атомной энергии;
• разработку, профилактическое выполнение, анализ и корректировку программ подготовки, переподготовки, проверки знаний, повышения квалификации и (или) аттестации персонала;
• к тому же необходимо производить ведение записей по управлению персоналом.

Раздел должен содержать положение об обязательном наличии в должностных инструкциях персонала и (или) в других документах организации требований к обязанностям персонала, его квалификации, объемам знаний и навыков.

Управление документацией

Раздел должен содержать:

• перечень нормативных и технических документов, применяемых в организации при осуществлении деятельности, описанной в программе обеспечения качества, а также описание следующих процедур с документами:
• описание разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, пересмотра, рассылки, хранения, поддержания в приемлемом качестве, отмены и уничтожения документов;
• описание формирования и ведения записей, в том числе установление вида записей, идентификации, регистрации, хранения, защиты, восстановления и уничтожения записей.

 

Контроль проектирования (конструирования) нп 090 11

Раздел должен содержать описание контроля и порядка в проекте объектов использования атомной энергии, а именно:

• соблюдение требований федеральных правил и норм в области использования атомной энергии, технического задания (или иного документа, содержащего — необходимые и достаточные требования для разработки продукции), других документов;
• обеспечение и контроль качества, включая контроль входных и выходных данных, процесса проектирования (конструирования), проверку проектной и конструкторской документации;
• также необходимо учитывать внесения изменений в проектную (конструкторскую) документацию, а также изменения в конструкции зданий, сооружений объектов использования атомной энергии и систем (элементов), важных для безопасности объектов использования атомной энергии (в том числе при их ремонте, реконструкции, замене и модернизации).

 

Управление расходами на закупку оборудования, комплектующих материалов и изделий, программных средств и полуфабрикатов, а также предоставляемых услуг.

В этом разделе должно находиться описание порядка проверки:

• выбора и оценки организаций, предоставляющих услуги и выполняющих работы для эксплуатирующей организации;
• анализа документации, связанной с качеством и безопасностью закупаемого оборудования, комплектующих изделий, материалов, программных средств и полуфабрикатов, а также предоставлением услуг, проведенных с целью обеспечения выполнения установленных требований;
• обзора, обеспечения полноты видов контроля и испытаний закупаемого оборудования, комплектующих изделий и материалов, программных средств и полуфабрикатов;
• хранения, транспортирования, упаковки и консервации оборудования, комплектующих изделий, материалов и полуфабрикатов;
• оценки соответствия оборудования, комплектующих изделий, материалов, программных средств и полуфабрикатов;
• проведения входного контроля закупаемого оборудования, комплектующих изделий, материалов, программных средств и полуфабрикатов;
• приемки выполненных работ и предоставленных услуг.

 

Производственная деятельность

Раздел должен содержать описание процедур планирования, контроля и выполнения основных производственных процессов, выполняемых при осуществлении деятельности, на которую распространяется программа обеспечения качества.
В этом разделе в также приводят описание действующих процедур:

• подготовки технического контроля, производства, сервисного обслуживания и авторского сопровождения;
• контроля и выполнения производственной деятельности (в том числе процессов, в которых подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно);
• аттестации технологии ведения сварочных работ, методик контроля и диагностики оборудования;
• оценки соответствия комплектующих изделий, оборудования, материалов и полуфабрикатов (для организаций-изготовителей);
• обеспечения аварийной готовности на объектов использования атомной энергии (для эксплуатирующей организации).

 

Метрологическое обеспечение

Раздел должен соответствовать программе обеспечения качества пок и содержать описание порядка поддержания в рабочем состоянии средств измерений, их калибровки и проверки, аттестации и учета испытательного оборудования и средств измерений.
Также необходимо вести описание метрологической экспертизы документации, разрабатываемой в организации и проводить осуществление метрологического надзора за применением и состоянием средств измерений, эталонов, методов (методик) измерений, соблюдением графиков поверки (калибровки) средств измерений.

Обеспечение качества программных средств и расчетных методик

Раздел должен содержать:

• перечень (либо ссылку на него) действующих аттестованных и расчетных программных средств, используемых при обосновании и (или) обеспечении безопасности объектов использования атомной энергии, а также при оценке характеристик систем (элементов), таких как прочность, долговечность, безотказность и др.;
• описание действующих процедур обеспечения качества расчетных методик и программных средств, включая их аттестацию и верификацию.

 

Обеспечение надежности

Раздел должен содержать описание порядка:

• обеспечения контроля соответствия и надежности установленным требованиям показателей надежности всех систем (элементов), важных для безопасности объектов использования атомной энергии, учитываемых при проведении вероятностного анализа безопасности объектов использования атомной энергии, в течение их срока эксплуатации (в том числе продленного срока эксплуатации);
• регистрации, сбора, обработки, хранения, накопления, анализа и передачи информации о надёжности систем (элементов), важных для безопасности объектов использования атомной энергии, заинтересованным организациям, предоставляющим услуги и (или) выполняющим работы для эксплуатирующей организации.

 

Управление несоответствиями

Раздел должен содержать описание порядка:

• выявления и регистрации несоответствий, анализа и определения причин выявленных несоответствий, уведомления руководства о найденных несоответствиях;
• недопущения применения продукции, а также предоставленных услуг и (или) приемки выполненных работ, не соответствующих установленным требованиям;
• определения тенденций изменения причин и характера нарушений по результатам анализа несоответствий, а также разработки, выполнения, контроля выполнения предупреждающих и корректирующих действий, и как итог анализа их результативности.

 

Аудиты (проверки)

Раздел должен содержать описание порядка проведения аудитов выполнения разработанной программы обеспечения качества, относительно НП-090, а также программы подрядных (субподрядных) организаций, предусматривающего:

• планирование аудитов выполнения программы обеспечения качества;
• создание комиссии из компетентных и независимых от проверяемой деятельности специалистов, разработку критериев оценки результативности выполнения программы обеспечения качества;
• оценку непосредственно результативности выполнения программы обеспечения качества в соответствии с установленными критериями;
• документирование результатов аудита (проверки) выполнения программы обеспечения качества;
• рассмотрение результатов проведения проверки и оценки результативности выполнения программы обеспечения качества руководством организации и, при необходимости, подготовку, выполнение и контроль выполнения планов корректирующих и предупреждающих действий.

 

Термины и определения, используемые в требованиях к программе обеспечения качества

В целях настоящего документа используются следующие термины и определения:

• Жизненный цикл объекта использования атомной энергии — размещение, проектирование (включая изыскания), конструирование, производство, сооружение или строительство (включая монтаж, наладку, ввод в эксплуатацию), эксплуатация, реконструкция, капитальный ремонт, вывод из эксплуатации (закрытие), транспортирование (перевозка), обращение, хранение, захоронение и утилизация объектов использования атомной энергии (в зависимости от категории объекта использования атомной энергии).
• Обеспечение качества — часть скоординированной деятельности по руководству и управлению организацией, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены.
• Политика в области качества — общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.
• Программа обеспечения качества (нп 090 11) — документ, устанавливающий совокупность организационных и технических мероприятий по обеспечению качества, влияющих на безопасность объекта использования атомной энергии.